제품

AMA-PTA 미세청력검사기 (의료기기 허가번호 05-945)

Autumated Micro Audiometer – Pure Tone Audiometry

01 개요

  • AMA-PTA 미세청력검사기는 컴퓨터 제어형 순음청력검사기임
  • 기본사양으로 자동/수동 순음청력검사 기능과 이명차폐검사 기능이 제공됨
  • 주문사양으로 언어청각검사, SISI 검사, 골도검사, 기골도차폐검사, 신호발생기, 단순이명검사, 복합이명검사 등의 특수검사기능 추가 가능
  • 기본사양으로 6~11 주파수 분할 해상도의 순음청력검사 기능
  • 주문사양으로 최대 17~134 주파수 분할 고해상도의 미세청력검사 가능

 

02 특징

  • AMA-PTA 미세청력검사기는 피검자의 응답버튼 조작 시 피검자의 반응을 컴퓨터가 실시간 인식하여 다음 검사음을 자동으로 제시함
  • 최종 청력역치 부근에서 최소 3~5회 이상 반복 검사를 실시함으로써 검사의 신뢰성을 높임
  • 순음청력검사의 전 과정이 컴퓨터 알고리즘에 의해 자동 제어됨으로써 검사 결과가 정확하며 시간효율성이 뛰어남 (6밴드 검사 기준 1~2분 소요)

 

03 의료기기 허가사항

  • 제조품목 허가번호: 05-945 (2등급 의료기기)
  • 사용목적: 청력검사

 

 

REVE134 음향자극기 (의료기기 허가번호 08-401)

REVE134 Signal Generator in Multi-Channel

01 개요

  • REVE134 음향자극기는 청각에 주파수별 소리자극을 가하여 청각반응을 유발할 목적으로 사용되는 134밴드 다채널 소리발생기 입니다.
  • 달팽이관의 134개 주파수 특이점을 국소 자극할 수 있는 고해상도 음향자극기 입니다.
  • 다채널 이명재활치료(이명재활훈련치료)를 위한 이명적응용 잡음발생기이며 의료용(병의원용)과 개인용으로 구분

 

02 특징

  • 특허등록기술 <No. 1009638880000>, 미국, 일본, 중국, 유럽 등 해외 40개국 특허출원
  • 보건복지부 산하 보건산업진흥원 (http://technomart.khidi.or.kr) 추천기술 <고해상도 중주파 자극에 의한 유모세포 활성화 기술>
  • 미국 임상시험 실시 및 검증 <NCT001184248>
  • 삼차원 달팽이관 기반 시각화 소리발생기
  • 134밴드 고해상도로 청력손실 주파수 대역 및 이명 발생 주파수 대역 추적

 

03 의료기기 허가사항

  • 제조품목 허가번호: 08-401 (2등급 의료기기)
  • 사용목적: 범용유발성응답용자극기, 이명적응용잡음발생기

 

 

TSC 보청기

TSC-i48

01 보청기란?

  • 외부소리를 오디오반도체(칩) 장치로 증폭시켜 소리를 잘 들을 수 있도록 해주는 첨단청각보조장치를 ‘보청기’라 한다. 귀가 잘 안들리는 사람들은 보청기를 착용함으로써 작은 소리를 키워 들을 수 있게 되므로 일상에서의 불편함과 사회적 소외감을 줄일 수 있다.

 

02 TSC보청기와 일반 보청기의 차이점

  • TCS보청기는 기존 보청기들처럼 보청기로써의 기능은 동일하다. 즉 외부의 소리를 사용자 청력에 맞도록 키워주는 청각의료기기이다. 하지만 TSC보청기가 기존의 보청기와 다른 점은, 기존 보청기가 단순히 소리증폭 장치인데 반해, TSC보청기는 사용자의 근본적인 청력까지 개선시키는 기능이 있다. 이는 Earlogic이 보유한 원천기술 ‘TSC 기능’이 보청기에 적용되었기 때문이다.

 

03 TSC란?

  • TSC란 Threshold Sound Conditioning의 약자이다. 청각 뉴런이 반응을 일으키기 시작하는 가장 작은 소리에너지 값인 역치(threshold) 수준의 미세음향에너지를 각 주파수별로 발생시켜 청각에 공급함으로써 인간의 근본적인 청력을 개선 시키는 신기술이다. TSC 기술이 적용된 각종 오디오장치(보청기 포함)를 사용할 경우, 10명중 7~8명 정도의 청력이 개선된다.