제품
AMA-PTA 미세청력검사기 (의료기기 허가번호 05-945)
Autumated Micro Audiometer – Pure Tone Audiometry
01 개요
- AMA-PTA 미세청력검사기는 컴퓨터 제어형 순음청력검사기임
- 기본사양으로 자동/수동 순음청력검사 기능과 이명차폐검사 기능이 제공됨
- 주문사양으로 언어청각검사, SISI 검사, 골도검사, 기골도차폐검사, 신호발생기, 단순이명검사, 복합이명검사 등의 특수검사기능 추가 가능
- 기본사양으로 6~11 주파수 분할 해상도의 순음청력검사 기능
- 주문사양으로 최대 17~134 주파수 분할 고해상도의 미세청력검사 가능
02 특징
- AMA-PTA 미세청력검사기는 피검자의 응답버튼 조작 시 피검자의 반응을 컴퓨터가 실시간 인식하여 다음 검사음을 자동으로 제시함
- 최종 청력역치 부근에서 최소 3~5회 이상 반복 검사를 실시함으로써 검사의 신뢰성을 높임
- 순음청력검사의 전 과정이 컴퓨터 알고리즘에 의해 자동 제어됨으로써 검사 결과가 정확하며 시간효율성이 뛰어남 (6밴드 검사 기준 1~2분 소요)
03 의료기기 허가사항
- 제조품목 허가번호: 05-945 (2등급 의료기기)
- 사용목적: 청력검사
REVE134 음향자극기 (의료기기 허가번호 08-401)
REVE134 Signal Generator in Multi-Channel
01 개요
- REVE134 음향자극기는 청각에 주파수별 소리자극을 가하여 청각반응을 유발할 목적으로 사용되는 134밴드 다채널 소리발생기 입니다.
- 달팽이관의 134개 주파수 특이점을 국소 자극할 수 있는 고해상도 음향자극기 입니다.
- 다채널 이명재활치료(이명재활훈련치료)를 위한 이명적응용 잡음발생기이며 의료용(병의원용)과 개인용으로 구분
02 특징
- 특허등록기술 <No. 1009638880000>, 미국, 일본, 중국, 유럽 등 해외 40개국 특허출원
- 보건복지부 산하 보건산업진흥원 (http://technomart.khidi.or.kr) 추천기술 <고해상도 중주파 자극에 의한 유모세포 활성화 기술>
- 미국 임상시험 실시 및 검증 <NCT001184248>
- 삼차원 달팽이관 기반 시각화 소리발생기
- 134밴드 고해상도로 청력손실 주파수 대역 및 이명 발생 주파수 대역 추적
03 의료기기 허가사항
- 제조품목 허가번호: 08-401 (2등급 의료기기)
- 사용목적: 범용유발성응답용자극기, 이명적응용잡음발생기